6 lutego 2026 roku opublikowano projekt ustawy o zmianie niektórych ustaw w związku z rozwojem usług e-zdrowia. Nowelizacja wprowadza przepisy stanowiące ustawowe umocowanie projektów finansowanych z KPO w zakresie e-Zdrowia oraz przewiduje dalszą digitalizację dokumentacji i danych medycznych oraz dalsze usprawnienia zasad przetwarzania i udostępniania tych danych.
1. Projekty KPO – nowe systemy e-Zdrowia
Projekt ustawy przewiduje utworzenie 4 nowych systemów w ramach systemu informacji w ochronie zdrowia. Systemy te rozwijane są przez Centrum e-Zdrowia w ramach projektów finansowanych z KPO i mają zostać uruchomione w terminie nie dłuższym niż 5 miesięcy od dnia wejścia nowelizacji w życie.
Co istotne, projekt nie przewiduje możliwości szerszego dostępu do danych przetwarzanych w tych systemach przez podmioty prywatne. W szczególności, dane nie będą udostępniane na zasadach określonych w ustawie o dostępie do informacji publicznej lub ustawie o otwartych danych oraz ponownym wykorzystywaniu informacji sektora publicznego.
1) Platforma Usług Inteligentnych
Platforma Usług Inteligentnych umożliwi podmiotom leczniczym (prowadzącym działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne) dostęp do wyrobów medycznych AI wspomagających diagnostykę w następujących obszarach:
- wykrywanie patologii w Tomografii Komputerowej klatki piersiowej;
- wykrywanie zmian niedokrwiennych i krwotocznych w badaniach obrazowych mózgu;
- diagnostyki zmian pourazowych układu kostnego w badaniach radiologii klasycznej (RTG);
- wykrywanie zmian nowotworowych piersi (Mammografia);
- wykrywanie zmian patologicznych w RTG klatki piersiowej.
Lekarze będą mogli przesyłać badania obrazowe (które będą pseudonimizowane, aby uniemożliwić bezpośrednią identyfikację pacjenta), a następnie systemy AI będące wyrobami medycznymi będą dokonywać analizy badań w celu wykrycia, kategoryzacji i oznaczenia zmian chorobowych.
Dostęp do Platformy Usług Inteligentnych będzie możliwy poprzez System P1. Na początkowym etapie projektu maksymalną liczbę usługodawców, którzy będą mieć możliwy dostęp do PUI, określi Minister Zdrowia.
Po zrealizowaniu usługi dane przetwarzane w PUI będą anonimizowane. Dane obrazowe i wyniki analizy dokonanej przez systemy AI po anonimizacji będą przetwarzane w celu:
- rozwoju i doskonalenia usług inteligentnych w zakresie wspomagania diagnostyki obrazowej;
- prowadzenia prac naukowo-badawczych;
- prowadzenia działań o charakterze edukacyjnym lub szkoleniowym.
2) System e-Konsylium
System e-Konsylium będzie umożliwiał przeprowadzanie na wniosek świadczeniodawcy, udzielającego świadczeń finansowanych ze środków publicznych, zdalnych konsultacji medycznych z innymi świadczeniodawcami w celu orzekania o stanie zdrowia świadczeniobiorcy. System zapewni pacjentom szybszy dostęp do porad specjalistów o najwyższym stopniu referencyjności bez potrzeby przyjazdu pacjenta do podmiotu leczniczego.
Konsultacje medyczne przeprowadzone w systemie e-Konsylium będą dokumentowane poprzez sporządzenie karty konsultacji oraz opisu konsultacji medycznej, a także poprzez zapis dźwiękowy.
Minister Zdrowia określi świadczenia opieki zdrowotnej, w ramach których możliwe będzie przeprowadzanie konsultacji medycznych w systemie e-Konsylium (w pierwszej kolejności planowane jest umożliwienie przeprowadzania konsultacji medycznych poprzez e-Konsylium w zakresie kardiologii i onkologii).
Dane przetwarzane w ramach e-Konsylium będą mogły być udostępniane – w celu monitorowania polityki zdrowotnej państwa oraz podnoszenia jakości i dostępności świadczeń opieki zdrowotnej:
- Narodowemu Funduszowi Zdrowia;
- Agencji Badań Medycznych;
- Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.
3) System Domowej Opieki Medycznej
System będzie służył do zdalnego gromadzenia danych osobowych i jednostkowych danych medycznych (m.in. wyniki badań, zalecenia i ordynacje lekarskie, pomiary i obserwacje dokonywane samodzielnie przez pacjenta) pochodzących ze stosowanych przez pacjenta wyrobów medycznych albo aplikacji wspierających dobrostan oraz monitorowania na podstawie tych danych stanu zdrowia pacjenta w celu zapewnienia mu adekwatnej opieki zdrowotnej.
System będzie dedykowany dla pacjentów niewymagających hospitalizacji, dla których jest wskazane ciągłe monitorowanie stanu zdrowia.
4) Hurtownia Danych e-Zdrowia
Hurtownia Danych e-Zdrowia będzie stanowić data lake – zorganizowany, spójny i interoperacyjny zbiór danych pochodzących z Systemu Informacji Medycznej, dziedzinowych systemów teleinformatycznych i rejestrów medycznych, baz danych, systemów administracji publicznej, rejestrów oraz narzędzi analitycznych, który dzięki narzędziom analitycznym umożliwi przetwarzanie danych w celu:
- prowadzenia analiz epidemiologicznych i statystycznych;
- mapowania potrzeb zdrowotnych;
- monitorowania jakości i dostępności świadczeń opieki zdrowotnej;
- oceny kosztów i efektywności świadczeń;
- identyfikowania potrzeb zdrowotnych populacji w tym planowania polityki zdrowotnej i wydatkowania środków publicznych;
- prowadzenia analiz wspierających wykonywanie zadań przez organy administracji publicznej.
Projekt przewiduje, że dane przetwarzane w Hurtowni Danych e-Zdrowia będą pseudonimizowane – ale w taki sposób, aby możliwe było powiązanie zdarzeń medycznych z tą samą osobą fizyczną przez cały okres ich przetwarzania w Hurtowni Danych e-Zdrowia (poprzez zastąpienie bezpośrednich identyfikatorów osoby fizycznej, w szczególności numeru PESEL lub innego identyfikatora, nadanym kodem).
Analizy prowadzone w ramach Hurtowni Danych e-Zdrowia Analizy, mają być udostępniane:
- Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji;
- Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu;
- Narodowemu Funduszowi Zdrowia;
- Głównemu Inspektorowi Sanitarnemu;
- innym podmiotom, upoważnionym na podstawie odrębnych przepisów.
2. Dostęp i analityka jednostkowych danych medycznych, transgraniczne przesyłanie danych medycznych
Projekt przewiduje nowe rozwiązania w zakresie generowania, dostępu oraz analizowania jednostkowych danych medycznych pacjentów, m.in.:
- e-Profil Pacjenta – Centrum e-Zdrowia w ramach Systemu Informacji Medycznej (SIM) będzie wdrażać funkcjonalności generujące analizy i raporty służące do oceny stanu zdrowia pacjenta oraz stosowanych u niego terapii, które będą udostępniane lekarzom POZ.
- karta pacjenta – nowa kategoria elektronicznej dokumentacji medycznej, poza podstawowymi danymi identyfikacyjnymi pacjenta, będzie zawierać m.in.: informacje o grupie krwi, alergiach, lekach przepisanych pacjentowi na recepcie elektronicznej, szczepieniach ochronnych, przewlekłych i istotnych problemach zdrowotnych, przebytych operacjach i zabiegach, zaimplantowanych wyrobach medycznych, wykonanych badaniach.
Struktura dokumentu polskiej karty pacjenta powstała w oparciu o wytyczne eHealth Network na temat elektronicznej wymiany danych o zdrowiu, opracowane na mocy Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/24/UE z dnia 9 marca 2011 r. w sprawie stosowania praw pacjentów w transgranicznej opiece zdrowotnej1Patient Summary – https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-10/ehn_guidelines_patientsummary_en.pdf.
Karta pacjenta będzie generowana w SIM na żądanie pracownika medycznego, który ma dostęp do danych pacjenta zgodnie z art. 35 ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia (SIOZ).
- transgraniczne przesyłanie danych medycznych – Karta pacjenta będzie mogła być również przekazywana do innych państw UE, za zgodą pacjenta w IKP.
Projekt reguluje również otrzymywanie w SIM danych osobowych i jednostkowych danych medycznych wytworzonych w innych państwach UE.
Co zastanawiające, zgodnie z obecnym brzmieniem projektu, w oparciu o dane przekazane w ramach wymiany transgranicznej z innego państwa UE nie jest dopuszczalne udzielanie pacjentowi świadczenia zdrowotnego za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności.
- tworzenie elektronicznej dokumentacji medycznej – lekarze będą mogli udzielać innym osobom wykonującym zawody medyczne albo osobom wykonującym czynności pomocnicze przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych, upoważnienia do dokonywania w imieniu lekarza wpisów w elektronicznej dokumentacji medycznej w szerszym zakresie – w odniesieniu do każdego rodzaju elektronicznej dokumentacji medycznej określonej w rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie rodzajów elektronicznej dokumentacji medycznej.
- ułatwienie procesu digitalizacji dokumentacji medycznej dla podmiotów leczniczych poprzez zapewnienie przez Centrum e-Zdrowia bezpłatnego narzędzia informatycznego do procesu digitalizacji dokumentacji medycznej oraz wprowadzenie możliwości opatrzenia odwzorowania cyfrowego pieczęcią elektroniczną, która będzie narzędziem identyfikującym usługodawcę, a nie konkretnego pracownika.
- przesyłanie danych generowanych przez wyroby medyczne do SIM – projekt przewiduje, że firma, która wprowadziła do obrotu lub do używania wyrób medyczny wydawany na zlecenie, będzie musiał przesyłać do Systemu Informacji Medycznej dane generowane w związku z użytkowaniem tego wyrobu przez pacjenta (jeżeli Minister Zdrowia wprowadzi taki wymóg w Wykazie wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie).
Dane będą służyć do monitorowania stanu zdrowia pacjentów stosujących te wyroby medyczne oraz prowadzenia analiz dotyczących zapotrzebowania na wyroby medyczne, w tym częstotliwości ich użytkowania oraz oceny skuteczności leczenia.
3. Ułatwienia dla pacjentów
Projekt ustawy przewiduje m.in. następujące ułatwienia dla pacjentów:
- możliwości składania zamówień na wystawienie recepty niezbędnej do kontynuacji leczenia za pośrednictwem Internetowego Konta Pacjenta;
- możliwość samodzielnego wprowadzania przez pacjenta do SIM informacji istotnych dla oceny stanu zdrowia. Dane wprowadzone przez pacjentów będą specjalnie oznaczone, aby lekarz mógł zdecydować o ich ewentualnym uwzględnieniu w procesie diagnostycznym;
- zapewnienie dostępu do danych gromadzonych w Systemie Domowej Opieki Medycznej;
- zapewnienie dostępu do analiz i raportów służących do oceny stanu zdrowia pacjenta oraz stosowanych u niego terapii.
***
Serdecznie zachęcamy do kontaktu z naszym zespołem w przypadku pytań dotyczących powyższych kwestii.
- 1
